项目简介 本项目为国家一类中药新药，是纯中药单方长效透皮给药制剂，主治乙型肝炎。 乙型肝炎是我国常见病，多发病，其病程长，反复难愈易传染，需长期服药。我们 依据传统中医理论及现代临床疗效，对传统中药材进行深入植物化学成分研究，确定了治疗肝炎的有效单体成分，并针对肝炎的发病特点及原料药的理化性质，结合贴片的给药优势， 采用长效透皮控释技术将该有效单体成分研制成新型透皮给药系统——欣肝贴。该药物的药理作用清楚，具有抑制乙型肝炎病毒复制，保肝、降脂、利胆、 调节免疫 疗效，且毒副作用极低，高效安全 ； 克服了单体成分的半衰期短、服药次数多的缺点，特别是对肝病这种慢性病人需长期服药的特点，该长效透皮贴剂更显得必要，具有创新性、实用性、先进性。无论从药物本身的疗效上看，还是从现代剂型的潮流上看，欣肝贴在治疗乙型肝炎病症的药品中都具有较高的竞争力。

市场分析 该药物属新型给药系统，特别是在治疗乙肝疾病药物中为首创；疗效确切，吸收稳定，能有效维持血药浓度；患者给药方便，不妨碍正常生活，不为定时服药维持血药浓度而烦恼，因此 欣肝贴的市场潜力巨大， 仅国内的目标患者即有近亿人， 市场容量在每年十亿贴以上。投产一套工业化生产线年产量为 2000 万贴 -6000 万贴，销售收入为 1.3 亿元 -3.9 亿元人民币，利润约为 1900 万元 -6000 万元。

项目进展 现已完成欣肝贴的原料精制工艺、原料质量标准研究、贴片处方工艺研究、贴片质量标准研究及贴片稳定性研究。正在开展贴片主要药理研究（包括一般药理研究和临床前药代动力学研究）以及毒理学研究 ( 包括一般毒理学研究和特殊毒理学研究 ) 。研究结果表明原料药制备工艺合理，有效单体含量超高 90 ％，达到一类新药的要求；贴片处方工艺科学、合理、可行， 体外透皮速率稳定、重复性好， 有效作用时间长达 24 小时以上；初步药效学实验结果表明该药物具有明显的保肝降酶效果。

知识产权 该项目为我公司自主研发的项目，具有自主知识产权，其中有效单体成分的制备方法及其治疗乙肝的用途已分别申请专利，并通过初步审查。

项目立项 该项目为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”立项项目，正在项目的执行期内。