项目简介 本项目为国家一类中药新药，是纯中药单方口服片剂，主治乙型肝炎。乙型肝炎是我国常见病，多发病，其病程长，反复难愈易传染，需长期服药。欣康乐是依据传统中医理论及现代临床疗效，在对传统中药进行深入植物化学成分研究并确定了治疗肝炎的有效单体成分的基础上，结合肝炎的发病特点研制而成的口服片剂。欣康乐具有如下特点：作用机理明确；剂型成熟；质量稳定；在抗病毒同时，具有护肝、调节免疫功效，能有效改善肝功能，改善病人体质；针对乙肝患者服药周期长的特点，便于携带与长期服用；毒副作用极低，高效安全。

市场分析 乙型肝炎，是由乙型肝炎病毒引起的世界上最常见的传染病之一，全球人类第九大死因。本病在我国广泛流行，人群感染率高，是当前危害中国人民健康最严重的传染病。 目前，全世界估计有 600 种以上用于病毒性肝炎的药物，但至今尚无令人满意的治疗药物。我公司研制的新药欣康乐可从保肝和抗病毒两个环节作用从而达到治疗乙肝的目的，具有其它药物所没有的作用特点和优势，因此该项目具有较强的竞争力，市场前景看好。

项目进展 现已完成所有临床前研究，包括药学研究如原料及制剂的制备工艺研究、原料及制剂的质量标准研究、稳定性研究等；完成主要药理毒理研究及药代动力学研究，完成该有效单体的保肝、抗病毒的作用机理研究等。正在申报临床研究。

知识产权 该项目为我公司自主研发的项目，具有自主知识产权，其中有效单体成分的制备方法及其治疗乙肝的用途已分别申请专利，并通过初步审查。

项目立项 该项目为国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”立项项目；北京市重大科技专项项目；国家自然科学基金项目。