项目简介 该品种的开发是在传统中医理论基础上，开创“补肾法治疗冠心病”的新理论，对具有补肾益阳功效的传统中药材按照国家5类新药质量要求得到其有效部位并制成胶囊剂。该药完成了临床前所有药学及药理毒理研究，试验研究表明其安全有效、质量可控。

药物特点 中医将冠心病心绞痛归为“胸痹”、“心痹”、“真心痛”等范畴，主要由于阴阳失调，气机逆乱，导致气滞血瘀，心脉痹阻，不通而痛。祖国医学认为，真阴真阳皆藏于肾，肾阳衰微可致心阳不足，而心阳不足会导致胸阳郁闭，心脉瘀阻等胸痹表现。依照中医治病求本的原则，用补肾法治疗“胸痹”属固本强心之法，是有效方法之一。 本产品来源于补肾药里有效部位，其活性成分能改善冠心病人的症状，缓解心绞痛，改善心电图，还有降血压、降血脂及改善“紫舌症”的作用， 对肾阳虚衰的患者疗效尤著， 是一味标本兼治的良药。经文献检索，目前国内外尚无该成分在心血管系统应用的研究报道。现代药效试验显示其治疗效果高于阳性对照药，所以该药既具有较好的临床运用价值，又具有较高的学术价值。

藿酮胶囊治疗冠心病，学术创新性强，原料来源丰富，成本较低；服用剂量小，方便；疗效肯定，质量可控。尤其其作用机理明确、有效成分清楚，药效作用显著，无毒副作用，具备进入国际市场的潜力。

技术特点 采用特殊提取纯化工艺，提取并纯化中药药材中的有效部位，使其含量提高达 50% 以上，工业生产成本低、效率高。

项目进展 该项目取得了国家食品药品监督管理局发的临床研究批件，已完成Ⅰ期临床试验研究。

知识产权 本项目具有自主知识产权，已取得国内发明专利。

科技立项 本项目是我中心承担完成国家863计划课题，同时本项目也是科技型中小企业技术创新基金项目、北京海淀园科技创新基金项目。

市场前景 心血管疾病为老年性疾病，国内潜在目标市场人数约3600万，按人均200元 /年，目标消费额约72亿元，市场前景广阔。由于该胶囊获得的有效部位，具有成份清楚、作用机理明确的特点，有望通过美国FDA认证，在美国及海外市场占有一席之地。