项目简介 健肝泰是用于治疗乙型肝炎的中药1类创新药。本产品是我公司在深入系统研究治疗抗乙肝病毒的主要活性物质基础上，确定的有效单体成分，经现代分离纯化技术精制得到该成分含量大于90％的原料药，并根据单体药物的理化性质，结合临床用药特点和工业生产情况，制成的冻干粉针剂型。

药物特点 肝炎是危害性最为严重的传染病之一，发病率高，急性肝炎和慢性肝炎的急性发作是疾病重症，从疾病预防角度应及时控制传染源，从疾病治疗角度应及时稳定患者病情。健肝泰缘于中药材，有治疗肝炎的传统理论基础，我中心经几十种动物模型实验发现本品对 HBV 病毒具有明显的抑制作用；对各种化学诱导急慢性肝损伤有明确的治疗、预防保护作用；能抑制肝细胞的凋亡，增强正常小鼠体液免疫，而对特异性细胞免疫具有抑制作用；具有显著的抗氧化功能。对中枢、呼吸、心血管系统无明显不良影响。毒理实验未发现对动物的严重急慢性毒性反应。体现了其治疗急性肝炎、慢性肝炎急性发作的高效特点；作为冻干粉针制剂，静脉用药，体现了治疗疾病重症的速效特点；而本品毒副作用极低，且用药后不反弹，体现了其长效特点。

技术特点 ¨ 运用先进纯化技术，分离并精制获得药材中的单体化合物，使其含量达到 1 类中药创新药物的要求。所用工艺稳定、设备技术要求不高，环境污染低。同时根据注射剂的要求建立了完善的质量标准，从药物本身稳定性，卫生学等各方面都进行了严格控制。

项目进度 该项目完成了全部临床前药学、药理研究资料以及送检样品整理制备完毕，已报送国家食品药品监督管理局，样品报送中检所。

知识产权 本项目拥有自主知识产权：

国家资助 获得国家自然科学基金。

市场前景 乙肝治疗强调综合措施 , 抗病毒、提高免疫力、恢复肝功能三者并举 , 西药照此要求拟定的治疗方案 , 多价格昂贵、副作用较大 , 疗效不能令人满意 , 我公司研制的抗乙肝病毒新药健肝泰， 药理毒理学的研究表明该制剂安全性好， 其保肝利胆、抗乙肝病毒、 退黄、增强免疫力 的疗效确切。 该制剂的制备工艺通俗易懂，工艺路线合理，质量可控性强，制剂中的化学成分清楚，并 且具有毒副作用小，价格便宜等优点；其高效、速效、长效特点将会造福于广大乙肝患者，也将作为现代中药新药在急性病中发挥重要作用。